艾美疫苗13价结合肺炎疫苗取得相应生产许可证

艾美疫苗13价结合肺炎疫苗取得相应生产许可证

facai369 2024-11-01 国内 1 次浏览 0个评论

艾美疫苗11月1日公告,公司自主研发的13价结合肺炎疫苗已向国家药品监督管理局提交药品上市注册。集团全资子公司艾美坚持生物制药有限公司已取得生产该产品相应的药品生产许可证。该款疫苗上市在即,上市后艾美将成为全球13价结合肺炎疫苗重要供应商,并大幅提升公司业绩。

已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示,艾美的13价结合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性,达到临床预设目标。

按世界卫生组织分级,肺炎链球菌性疾病为极高度优先使用疫苗预防的疾病之一。根据辉瑞公司财报,辉瑞公司的结合肺炎疫苗在2023年度的全球销售额约为64.4亿美元。此外,13价结合肺炎疫苗在中国获批年龄组的渗透率预估为25.9%,而美国相应年龄组渗透率超过80%,中国市场具有巨大的上升空间。2022年该产品国内的销售额约为95亿元人民币,据灼识咨询预测,到2030年市场规模有望达到350亿元人民币。

交银国际表示,考虑到此前港股医药板块估值已处于历史底部,仍有进一步修复空间。

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