丨 2024年10月16日 星期三 丨
NO.1 新诺威拟购买石药百克100%股权
10月15日,新诺威公告,称拟通过发行股份及支付现金方式购买维生药业、石药上海、恩必普药业合计持有的石药百克100%股权;同时,拟向其他不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。本次交易完成后,上市公司将持有石药百克100%股权。
点评:交易完成后,上市公司将全面进入生物医药领域,尤其是长效蛋白药物等创新生物药品的研发与商业化,进一步提升公司的整体价值和市场竞争力。
NO.2 恒瑞医药心力衰竭药物的临床试验获批
10月15日,恒瑞医药发布公告,称公司收到国家药监局核准签发关于SHR-6934注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药物是一款生物制品,拟用于心力衰竭的治疗。经查询,目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,SHR-6934注射液相关项目累计已投入研发费用约824万元。
点评:药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,投资者应关注新药研发后续进展。
NO.3 东北制药副总经理郑伟因个人原因辞职
10月15日晚间,东北制药发布公告,称董事会于近日收到公司副总经理郑伟的书面辞职报告。由于个人原因,郑伟申请辞去公司副总经理职务,辞职后将不再担任公司任何职务。郑伟的辞职报告自送达董事会之日起生效,郑伟的辞职不会对公司正常生产经营带来影响。
点评:尽管公司声明其离职不会影响公司的日常运营,但上市公司高管变动值得投资者关注。
NO.4 葛兰素史克ADC药物在中国拟纳入优先审评
10月15日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,葛兰素史克申报的注射用Belantamab mafodotin拟纳入优先审评,适应症为与硼替佐米+地塞米松联合治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该药物是一款靶向BCMA的抗体偶联药物(ADC)。
点评:ADC药物赛道持续升温,该事件有望为相关患者带来新的治疗选择。
NO.5 鲁抗医药控股子公司获得药品注册证书
10月15日,鲁抗医药发布公告,称控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药监局颁发的关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》,该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
点评:该事件将进一步丰富赛特公司产品管线,提升其市场竞争力。